备考题二：

　　1.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 (医保药公卫)(否定式、反向出题很多，确保覆盖率、提高难度)

　　A.公共卫生服务体系

　　B.医疗服务体系

　　C.医疗保障体系

　　D.药品供应保障体系

　　E.医疗卫生人才体系

　　『正确答案』E

　　2.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括

　　A.药品国别码

　　B.药品类别码

　　C.药品本体码

　　D.药品监管码

　　E.校验码

　　『正确答案』D

　　3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

　　A.60日，30日

　　B.90日，30日

　　C.30日，30日

　　D.60日，60日

　　E.90日，60日

　　『正确答案』D

　　4.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

　　A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产 (不要贸然选A，一定要读完所有选项)

　　B.是市场短缺的药品品种 (临床需要、供应不足)

　　C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

　　D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用 (质管部门检验)

　　E.在突发重大疫情时通过零售药店销售 (不能零售)

　　『正确答案』C

　　5.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是 (排除法)

　　A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

　　B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

　　C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片 (只能销售中药材)

　　D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

　　E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品

　　『正确答案』C

　　6.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

　　A.国务院卫生行政部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.地市级卫生行政部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　E.地市级药品监督管理部门

　　『正确答案』D

　　7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以 (多选题：不得含有;题型转化)

　　A.含有不科学的表示功效的保证

　　B.利用学者的名义证明功效

　　C.利用国家机关的名义证明功效

　　D.利用医药科研单位的名义证明功效

　　E.用动漫形象表示功效

　　『正确答案』E

　　8.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是 (排除法)

　　A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查

　　B.对被检查人的技术秘密适当保密 (必须保密)

　　C.根据需要对药品质量进行抽查检验

　　D.定期公告药品质量抽验结果

　　E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施

　　『正确答案』B

　　9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

　　A.10年

　　B.7年

　　C.6年

　　D.5年

　　E.3年

　　『正确答案』D

　　10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 (特药管理升一级)

　　A.省级卫生行政部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国务院卫生行政部门

　　D.地市级药品监督管理部门

　　E.国家药品监督管理部门

　　『正确答案』E

　　11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是(多选题转换)

　　A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

　　B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

　　D.具有保证麻醉药品和第类精神药品安全经营的管理制度

　　E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

　　『正确答案』B

　　12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是(多选题转换)

　　A.医疗机构法定代表人的变更

　　B.医疗管理部门负责人的变更

　　C.药剂科主任的变更

　　D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

　　E.麻醉药品采购人员的变更

　　『正确答案』D

　　13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

　　A.每次处方剂量不得超过二日常用量

　　B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章

　　C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

　　D.药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门

　　E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名

　　『正确答案』B

　　14.根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是

　　A.西药和中成药可在同一张处方上开具

　　B.字迹清楚，不得涂改

　　C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

　　D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

　　E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

　　『正确答案』D

　　15.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家人力资源和社会保障部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级人力资源和社会保障部门

　　E.设区的市级药品监督管理部门

　　『正确答案』C

　　16.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

　　A.60%

　　B.70%

　　C.80%

　　D.90%

　　E.100%

　　『正确答案』E

　　17.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

　　A.安全性评估结果

　　B.药物经济学

　　C.临床药理学

　　D.药品通用名称

　　E.临床治疗首选程度

　　『正确答案』C

　　18.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为

　　A.国务院卫生行政部门

　　B.国家药品监督管理部门

　　C.国家发展和改革宏观调控部门

　　D.省级药品监督管理部门

　　E.省级卫生行政部门

　　『正确答案』B

　　19.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药品的说法，错误的是

　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

　　B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　　C.红色专有标识用于甲类非处方药

　　D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

　　E.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志

　　『正确答案』D

　　20.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

　　A.药品金额

　　B.临床诊断

　　C.药品名称

　　D.药品性状

　　E.用法用量

　　『正确答案』B

　　21.《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

　　A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

　　B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

　　C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

　　D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

　　E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

　　『正确答案』E

　　22.根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是

　　A.国药准字J20090005

　　B.国药准字H20090016

　　C.国药准字S20090012

　　D.国药准字Z20090003

　　E.国药准字X20090017 (无此格式)

　　『正确答案』C

　　23.根据《药品生产质量管理规范》，产品批包装记录的内容不包括

　　A.待包装产品的名称、批号、规格

　　B.印有批号的标签数量

　　C.已包装产品的数量

　　D.待包装产品的内包装材料的产地、规格(质管部门复核)

　　E.包装操作的清场记录

　　『正确答案』D

　　24.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

　　D.甲药品批发企业

　　E.乙药品生产商

　　『正确答案』E

　　25.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是 (和变更不同)

　　A.药品批发企业跨省新增仓库

　　B.药品零售企业变更经营方式

　　C.药品经营企业变更法定代表人

　　D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

　　E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

　　『正确答案』B

　　26.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是

　　A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案

　　B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

　　C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

　　D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任 (对质量负责)

　　E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗，串斗，防止混药

　　『正确答案』D

　　27.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

　　A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

　　B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药

　　C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

　　D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位

　　E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%～75%之间

　　『正确答案』E

　　28，根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是

　　A.销售本企业生产的药品

　　B.销售本企业受委托生产的药品

　　C.不以订货会方式现货销售药品

　　D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

　　E.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

　　『正确答案』B

　　29.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

　　A.具有与设立药品批发企业一致的条件

　　B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

　　C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

　　D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

　　E.具有负责网上实时咨询的执业药师

　　『正确答案』A

　　30.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，下列说法中，错误的是

　　A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式

　　B.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换

　　C.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划

　　D.经药事管理委员会审核批准后，临床科室可以配制本科室急需的药物

　　E.药学部门应制定并执行药品保管制度

　　『正确答案』D

　　31. 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是

　　A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种

　　B.市场上没有供应的经典方剂

　　C.中药、化学药组成的复方制剂

　　D.市场上供应不足的生物制品

　　E.市场上没有供应的中药注射剂

　　『正确答案』B

　　32.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

　　A.制剂名称

　　B.制剂配制工艺

　　C.制剂规格

　　D.制剂批号

　　E.制剂数量

　　『正确答案』B

　　33.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应

　　A.按生产、销售劣药处罚委托方

　　B.按生产、销售劣药处罚受托方

　　C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

　　D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

　　E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方

　　『正确答案』E

　　34.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，[用法用量]项下要求的内容不包括

　　A.用药的剂量

　　B.用药次数

　　C.用药的计量方法

　　D.药品的装量 (规格)

　　E.疗程期限

　　『正确答案』D

　　35.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括

　　A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

　　B.方便参保人员就医后购药和便于管理

　　C.引入市场竞争机制

　　D.合理控制药品服务成本

　　E.保证同品种的药品供应价格最低

　　『正确答案』E

　　36.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的做法，错误的是

　　A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章

　　B.外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查

　　C.外配处方必须由定点医疗机构医师开具

　　D.外配处方要分别管理、单独建账

　　E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告

　　『正确答案』B

　　37.根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为

　　A.人血白蛋白

　　B.氨茶碱

　　C.可待因片

　　D.狂犬疫苗

　　E.龙胆泻肝丸

　　『正确答案』C

　　38.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括(排除法)

　　A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限

　　B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

　　C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

　　D.依法成立维护自身合法权益的社会团体

　　E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

　　『正确答案』A

　　39.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

　　A.需要慎用的情况

　　B.影响药物疗效的因素

　　C.禁止应用该药品的疾病情况

　　D.用药过程中需观察的情况

　　E.用药对于临床检验的影响

　　『正确答案』C

　　40.药品生产中的职业道德要求不包括

　　A.用户至上，以患者为中心

　　B.质量第一，自觉遵守规范

　　C.保护环境，保护药品生产者的健康

　　D.规范包装，如实宣传

　　E.指导用药，做好药学服务(经营)

　　『正确答案』E