2017执业药师考试《药事管理与法规》仿真模拟题及答案

2017-03-28 00:00:00吴健敏 执业药师

  第 56 题

  提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的()

  A.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件

  B.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任

  C.由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任.对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任

  D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法药品;拒不改正的,责令停止实验研究和研制活动

  E.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

  正确答案:A,

  第 57 题

  对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正,给予警告()

  A.县级药品监督管理部门

  B.地市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国家食品药品监督管理局

  E.药品监督管理部门

  正确答案:E,

  第 58 题

  负责全国中药材GAP认证工作的部门是()

  A.国家食品药品监督管理局

  B.国家中医药管理局

  C.省级食品药品监督管理局

  D.市级食品药品监督管理局

  E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

  正确答案:A,

  第 59 题

  审批第二类精神药品零售的部门是()

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.省级工商行政管理部门

  E.县级药品监督管理机构

  正确答案:C,

  第 60 题

  境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为()

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.OTC审核登记

  正确答案:C,

  第 61 题

  根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于()

  A.救死扶伤,不辱使命

  B.尊重患者,一视同仁

  C.依法执业,质量第一

  D.进德修业,珍视声誉

  E.尊重同仁,密切协作

  正确答案:D,

  第 62 题

  胶囊剂的一个批号为()

  A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

  B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

  C.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品

  D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

  E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

  正确答案:A,

  第 63 题

  可以在CCTV-新闻频道上发布广告()

  A.处方药

  B.非处方药

  C.处方药和非处方药

  D.医疗机构制剂

  E.医疗项目

  正确答案:B,

  第 64 题

  普通处方的剂量()

  A.一般不得超过7日用量

  B.一次常用量

  C.一般不得超过3日用量

  D.不得超过3日常用量

  E.不得超过2日极量

  正确答案:A,

  第 65 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

  正确答案:E,

  第 66 题

  根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列的是()

  A.[适应证]

  B.[成分]

  C.[注意事项]

  D.[规格]

  E.[用法用量]

  正确答案:B,

  第 67 题

  药品批发企业的药品购进记录应保存()

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.至超过药品有效期一年,但不得少于二年

  E.至超过药品有效期一年,但不得少于三年

  正确答案:E,

  第 68 题

  非法持有鸦片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品数量大的()

  A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金

  B.处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金

  C.处七年以上有期徒刑,并处罚金

  D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金

  E.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金

  正确答案:D,

  第 69 题

  企业的药品零售中处方审核人员应具有()

  A.药学专业技术职称

  B.执业药师或药师以上专业技术职称

  C.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

  D.职业资格证书

  E.专业技术职称

  正确答案:B,

  第 70 题

  生产区不得()

  A.相互妨碍

  B.影响产品的质量

  C.存放非生产物品和个人杂物

  D.在工作现场出现

  E.在同一生产操作间同时进行

  正确答案:C,

  第 71 题

  根据《药品经营质量管理规范》对销后退回药品应()

  A.质量审核

  B.专柜存放

  C.定期养护

  D.分开设置

  E.逐批验收

  正确答案:E,

  第 72 题

  临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品()

  A.不能纳入基本医疗保险药品目录

  B.列不予支付药品范围

  C.列准予支付药品范围

  D.可以纳人甲类药品目录兄可以纳入乙类药品目录

  E.有效期后2年,不少于3年

  正确答案:E,

  第 73 题

  《处方管理办法》规定哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

  正确答案:E,

  第 74 题

  《处方管理办法》规定门诊对患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

  正确答案:A,

  第 75 题

  属于第二类精神药品品种的是()

  A.甲巯咪唑

  B.二氢埃托啡

  C.三唑仑

  D.麦角新碱

  E.艾司唑仑

  正确答案:E,

  第 76 题

  《药品注册管理办法》规定新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.药品再注册申请

  正确答案:D,

  第 77 题

  依据行政复议法和行政诉讼法,对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,公民提起行政复议申请的时效一般为()

  A.十五日

  B.六十日

  C.三个月

  D.六个月

  E.一个月

  正确答案:B,

  第 78 题

  需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的,应当()

  A.由国务院卫生主管部门决定,并报国务院备案

  B.由国务院卫生主管部门决定

  C.由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定,并向国务院卫生主管部门备案

  D.由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门决定,并向国务院卫生主管部门备案

  E.报经本级人民政府决定,并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案

  正确答案:C,

  第 79 题

  《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构应当向患者提供所用药品的()

  A.价格

  B.价格清单

  C.购进价格

  D.出厂价格

  E.批发价格

  正确答案:B,

  第 80 题

  应当印制在说明书首页左上角的是()

  A.核准日期

  B.特殊药品标识

  C.警示语

  D.提示语

  E.说明书标题

  正确答案:A,

  第 81 题

  为全国执业药师资格注册管理机构的是()

  A.人事部

  B.国家食品药品监督管理局

  C.省级食品药品监督管理局

  D.工商行政管理部门

  E.各省人事部门

  正确答案:B,

  第 82 题

  相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()

  A.国家一级保护野生药材

  B.国家二级保护野生药材

  C.国家三级保护野生药材

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

  正确答案:D,

  第 2869 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 单项选择题 >

  提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的()

  A.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款

  B.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款

  C.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任

  D.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务

  E.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正

  正确答案:C,

  第 84 题

  药品经营企业购销药品()

  A.必须执行检查制度

  B.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项

  C.必须有真实、完整的购销记录

  D.必须执行药品保管制度

  E.必须根据医师处方

  正确答案:C,

  第 85 题

  《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须()

  A.印有国家指定的非处方药专有标识

  B.经地市级以上药品监督管理部门批准

  C.附有标签和说明书

  D.国家食品药品监督管理局批准

  E.具有《药品经营许可证》

  正确答案:B,

  第 86 题

  根据《药品流通监督管理办法》

  只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是()

  A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.医疗机构

  E.计划生育技术服务机构

  正确答案:C,

  第 87 题

  从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为()

  A.药师以上专业技术职称

  B.主管药师以上专业技术职称

  C.大专以上药学或相关专业

  D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

  E.经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能

  正确答案:E,


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