3.4.3 项目 project

　　由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程(3.4.1)，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求(3.1.2)的目标

　　注1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。

　　注2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标需修订或重新界定，产品特性(3.5.1)需逐步确定。

　　注3：项目的结果可以是单一或若干个产品(3.4.2)。

　　注4：根据GB/T19016-2000改写。

　　3.4.2 设计和开发 design and development

　　将要求(3.1.2)转换为规定的特性(3.5.1)或转换为产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的规范(3.7.3)的一组过程(3.4.1)

　　注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。

　　注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计和开发或过程设计和开发)。

　　3.4.3 程序 procedure

　　3.4.3 为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径

　　注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

　　注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可称为“程序文件”。

　　3.5 有关特性的术语

　　3.5.1 特性 characteristic

　　3.5.1 可区分的特征

　　注1：特性可以是固有的或赋予的。

　　注2：特性可以是定性的或定量的。

　　注3：有各种类别的特性，如：

　　——物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性);

　　——感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉);

　　——行为的(如：礼貌、诚实、正直);

　　——时间的(如：准时性、可靠性、可用性);

　　——人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性);

　　——功能的(如：飞机的最高速度)。

　　3.5.2 质量特性 quality characteristic

　　产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)与要求(3.1.2)有关的固有特性(3.5.1) 注1：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

　　注2：赋予产品、过程或体系的特性(如：产品的价格，产品的所有者)不是它们的质量特性。

　　3.5.3 可信性 dependability

　　3.5.3 用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语

　　注：可信性仅用于非定量的总体表述。

　　[IEC60050-191：1990]。

　　3.5.4 可追溯性 traceability

　　3.5.4 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力

　　注1：当考虑产品(3.4.2)时，可追溯性可涉及到：

　　——原材料和零部件的来源;

　　——加工过程的历史;

　　——产品交付后的分布和场所。

　　注2：在计量学领域中，使用VIM：1993，6.10中的定义。

　　3.6 有关合格(符合)的术语

　　3.6.1 合格(符合) conformity

　　3.6.1 满足要求(3.1.2)

　　注1：该定义与/IEC指南2是一致的，但用词上有差异，其目的是为了符合GB/T19000的概念。 注2：术语“conformance”是同义的，但不赞成使用。

　　3.6.2 不合格(不符合) nonconformity

　　未满足要求(3.1.2)

　　3.6.3 缺陷 defect

　　未满足与预期或规定用途有关的要求(3.1.2)

　　注1：区分缺陷与不合格(3.6.2)的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。

　　注2：顾客(3.3.5)希望的预期用途可能受供方(3.3.6)信息的内容的影响，如所提供的操作或维护说明。

　　3.6.4 预防措施 preventive action

　　为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施

　　注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。

　　注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。

　　3.6.5 纠正措施 corrective action

　　为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不良(?)情况的原因所采取的措施

　　注1：一个不合格可以有若干个原因。

　　注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。

　　注3：纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。

　　3.6.6 纠正 correction

　　3.6.6 为消除已发现的不合格(3.6.2)所采取的措施

　　注1：纠正可连同纠正措施(3.6.5)一起实施。

　　注2：返工(3.6.7)或降级(3.6.8)可作为纠正的示例。

　　3.6.7 返工 rework

　　为使不合格产品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而对其所采取的措施

　　注：返工与返修不同，返修(3.6.9)可影响或改变不合格产品的某些部分。

　　3.6.8 降级 regrade

　　3.6.8 为使不合格产品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而对其等级(3.1.3)的改变

　　3.6.9 返修 repair

　　为使不合格产品(3.4.2)满足预期用途而对其所采取的措施

　　注1：返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。

　　注2：返修与返工(3.6.7)不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。

　　3.6.10 报废 scrap

　　为避免不合格产品(3.4.2)原有的预期用途而对其所采取的措施

　　示例：回收、销毁。

　　注：对不合格服务的情况，是通过终止服务来避免其使用。

　　3.6.11 让步 concession

　　对使用或放行不符合规定要求(3.1.2)的产品(3.4.2)的许可

　　注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。

　　3.6.12 偏离许可 deviation permit

　　产品(3.4.2)实现前,偏离原规定要求(3.1.2)的许可

　　注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。

　　3.6.13 放行 release

　　对进入一个过程(3.4.1)的下一阶段的许可

　　注：在英语中,就计算机软件而论,术语“release”通常是指软件本身的版本。

　　3.7 有关文件的术语

　　3.7.1 信息 information

　　有意义的数据

　　3.7.2 文件 document

　　3.7.2 信息(3.7.1)及其承载媒体

　　示例：记录(3.7.6)、规范(3.7.3)、程序文件、图样、报告、标准。

　　注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。

　　注2：一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。

　　注3：某些要求(3.1.2)(如易读的要求)与所有类型的文件有关，可是对规范(如修订受控的要求)和记

　　录(如可检索的要求)可以有不同的要求。

　　规范 specification

　　阐明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)

　　注：规范可能与活动有关(如：程序文件、过程规范和试验规范)或与产品(3.4.2)有关(如：产品规范、

　　性能规范和图样)。

　　3.7.3 质量手册 quality manual

　　3.7.3 规定组织(3.3.1)质量管理体系(3.2.3)的文件(3.7.2)

　　注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。

　　3.7.5 质量计划 quality plan

　　对特定的项目(3.4.3)、产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序(3.4.5)和相关资源的文件(3.7.2)

　　注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。

　　注2：通常，质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。

　　注3：质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。

　　3.7.6 记录 record

　　阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2)

　　注1：记录可用于为可追溯性(3.5.4)提供文件，并提供验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施3.6.5) 的证据。

　　注2：通常记录不需要控制版本。

　　3.8 有关检查的术语

　　3.8.1 客观证据 objective evidence

　　支持事物存在或其真实性的数据

　　注：客观证据可通过观察、测量、试验(3.8.3)或其他手段获得。

　　质量管理体系基础和术语标准八

　　http://www.iso888.com 2011-10-30 11:23:13

　　3.8.2 检验 inspection

　　3.8.2 通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价

　　[/IEC指南2]

　　3.8.3 试验 test

　　按照程序(3.4.5)确定一个或多个特性(3.5.1)

　　3.8.4 验证 verification

　　通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定

　　注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。

　　注2：认定可包括下述活动，如：

　　——变换方法进行计算;

　　——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较;

　　——进行试验(3.8.3)和演示;

　　——文件发布前的评审。

　　3.8.5 确认 validation

　　3.8.5 通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期用途或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定

　　注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。

　　注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

　　3.8.6 鉴定过程 qualification process

　　证实满足规定要求(3.1.2)的能力的过程(3.4.1)

　　注1：“已鉴定”一词用于表示相应的状态。

　　注2：鉴定可涉及到人员、产品(3.4.2)、过程或体系(3.2.1)。

　　示例：审核员鉴定过程、材料鉴定过程。

　　3.8.7 评审 review

　　为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动

　　注：评审也可包括确定效率(3.2.15)。

　　示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。

　　3.7 有关审核的术语

　　注:3.9中的术语和定义已在预期发布的19011中编制，该标准中的这些术语有可能变化。

　　3.9.1 审核 audit

　　为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)

　　注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格(3.6.1) 声明的基础。

　　外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。

　　第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。

　　第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如：GB/T19001和GB/T24001-1996)的或注册。

　　当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。

　　当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方(3.9.8)时，这种情况称为“联合审核”。

　　3.9.2 审核方案 audit programme

　　3.9.2 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.9.1)

　　3. 9.3 审核准则audit criteria

　　用作依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求

　　3.9.4 审核证据 audit evidence

　　与审核准则(3.9.3)有关的并且能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1)

　　注：审核证据可以是定性的或定量的。

　　3.9.5 审核发现 audit findings

　　将收集到的审核证据(3.9.4)对照审核准则(3.9.3)进行评价的结果

　　注：审核发现能表明是否符合审核准则，或改进的机会。

　　3.9.6 审核结论 audit conclusion

　　审核组(3.9.10)考虑了审核目标和所有审核发现(3.9.5)后得出的最终审核(3.9.1)结果

　　3.9.7 审核委托方 audit client

　　要求审核(3.9.1)的组织(3.3.1)或人员

　　3. 9.8 受审核方 auditee

　　3. 被审核的组织(3.3.1)

　　3.9.9 审核员 auditor

　　有能力(3.9.12)实施审核(3.9.1)的人员

　　.9.10 审核组 audit team

　　实施审核(3.9.1)的一名或多名审核员(3.9.9)

　　注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。

　　注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家(3.9.11)。

　　注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。

　　3.9.11 技术专家 technical expert

　　〈审核〉提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员

　　注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织(3.3.1)、过程(3.4.1)或活动的知识或技术，以及

　　语言或文化指导。

　　注2：在审核组(3.9.10)中，技术专家不作为审核员。

　　3.9.12 能力 competence

　　经证实的应用知识和技能的本领

　　3.10 有关测量过程质量保证的术语

　　注：3.10中的术语和定义已在预期发布的10012中编制，该标准中的这些术语有可能变化。

　　3.10.1 测量控制体系 measurement control system

　　为完成计量确认(3.10.3)并持续控制测量过程(3.10.2)所必需的一组相互关联或相互作用的要素

　　3.10.2 测量过程 measurement process

　　确定量值的一组操作

　　3.10.3 计量确认 metrological confirmation

　　为确保测量设备(3.10.4)符合预期使用要求(3.1.2)所需要的一组操作

　　注1：计量确认通常包括：校准或检定[验证(3.8.4)]、各种必要的调整或维修[返修(3.6.9)]及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。

　　注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。

　　注3：预期使用要求包括：量程、分辨率、最大允许误差等。

　　注4：计量确认要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。

　　3.10.4 测量设备 measuring equipment

　　为实现测量过程(3.10.2)所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合

　　3.10.5 计量特性metrological characteristic

　　能影响测量结果的可区分的特征

　　注1：测量设备(3.10.4)通常有若干个计量特性。

　　注2：计量特性可作为校准的对象。

　　3.10.6 计量职能 metrological function

　　组织中负责确定并实施测量控制体系(3.10.1)的职能