质量管理体系基础和术语【最新版】

2017-03-14 00:00:00嘉辉 内审员考试

  3.4.3 项目 project

  由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程(3.4.1),该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求(3.1.2)的目标

  注1:单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。

  注2:在一些项目中,随着项目的进展,其目标需修订或重新界定,产品特性(3.5.1)需逐步确定。

  注3:项目的结果可以是单一或若干个产品(3.4.2)。

  注4:根据GB/T19016-2000改写。

  3.4.2 设计和开发 design and development

  将要求(3.1.2)转换为规定的特性(3.5.1)或转换为产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的规范(3.7.3)的一组过程(3.4.1)

  注1:术语“设计”和“开发”有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。

  注2:设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计和开发或过程设计和开发)。

  3.4.3 程序 procedure

  3.4.3 为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径

  注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。

  注2:当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可称为“程序文件”。

  3.5 有关特性的术语

  3.5.1 特性 characteristic

  3.5.1 可区分的特征

  注1:特性可以是固有的或赋予的。

  注2:特性可以是定性的或定量的。

  注3:有各种类别的特性,如:

  ——物理的(如:机械的、电的、化学的或生物学的特性);

  ——感官的(如:嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉);

  ——行为的(如:礼貌、诚实、正直);

  ——时间的(如:准时性、可靠性、可用性);

  ——人体工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性);

  ——功能的(如:飞机的最高速度)。

  3.5.2 质量特性 quality characteristic

  产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)与要求(3.1.2)有关的固有特性(3.5.1) 注1:“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。

  注2:赋予产品、过程或体系的特性(如:产品的价格,产品的所有者)不是它们的质量特性。

  3.5.3 可信性 dependability

  3.5.3 用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语

  注:可信性仅用于非定量的总体表述。

  [IEC60050-191:1990]。

  3.5.4 可追溯性 traceability

  3.5.4 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力

  注1:当考虑产品(3.4.2)时,可追溯性可涉及到:

  ——原材料和零部件的来源;

  ——加工过程的历史;

  ——产品交付后的分布和场所。

  注2:在计量学领域中,使用VIM:1993,6.10中的定义。

  3.6 有关合格(符合)的术语

  3.6.1 合格(符合) conformity

  3.6.1 满足要求(3.1.2)

  注1:该定义与/IEC指南2是一致的,但用词上有差异,其目的是为了符合GB/T19000的概念。 注2:术语“conformance”是同义的,但不赞成使用。

  3.6.2 不合格(不符合) nonconformity

  未满足要求(3.1.2)

  3.6.3 缺陷 defect

  未满足与预期或规定用途有关的要求(3.1.2)

  注1:区分缺陷与不合格(3.6.2)的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题有关。因此,术语“缺陷”应慎用。

  注2:顾客(3.3.5)希望的预期用途可能受供方(3.3.6)信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。

  3.6.4 预防措施 preventive action

  为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施

  注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。

  注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。

  3.6.5 纠正措施 corrective action

  为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不良(?)情况的原因所采取的措施

  注1:一个不合格可以有若干个原因。

  注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。

  注3:纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。

  3.6.6 纠正 correction

  3.6.6 为消除已发现的不合格(3.6.2)所采取的措施

  注1:纠正可连同纠正措施(3.6.5)一起实施。

  注2:返工(3.6.7)或降级(3.6.8)可作为纠正的示例。

  3.6.7 返工 rework

  为使不合格产品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而对其所采取的措施

  注:返工与返修不同,返修(3.6.9)可影响或改变不合格产品的某些部分。

  3.6.8 降级 regrade

  3.6.8 为使不合格产品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而对其等级(3.1.3)的改变

  3.6.9 返修 repair

  为使不合格产品(3.4.2)满足预期用途而对其所采取的措施

  注1:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。

  注2:返修与返工(3.6.7)不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。

  3.6.10 报废 scrap

  为避免不合格产品(3.4.2)原有的预期用途而对其所采取的措施

  示例:回收、销毁。

  注:对不合格服务的情况,是通过终止服务来避免其使用。

  3.6.11 让步 concession

  对使用或放行不符合规定要求(3.1.2)的产品(3.4.2)的许可

  注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。

  3.6.12 偏离许可 deviation permit

  产品(3.4.2)实现前,偏离原规定要求(3.1.2)的许可

  注:偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。

  3.6.13 放行 release

  对进入一个过程(3.4.1)的下一阶段的许可

  注:在英语中,就计算机软件而论,术语“release”通常是指软件本身的版本。

  3.7 有关文件的术语

  3.7.1 信息 information

  有意义的数据

  3.7.2 文件 document

  3.7.2 信息(3.7.1)及其承载媒体

  示例:记录(3.7.6)、规范(3.7.3)、程序文件、图样、报告、标准。

  注1:媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。

  注2:一组文件,如若干个规范和记录,通常被称为“documentation”。

  注3:某些要求(3.1.2)(如易读的要求)与所有类型的文件有关,可是对规范(如修订受控的要求)和记

  录(如可检索的要求)可以有不同的要求。

  规范 specification

  阐明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)

  注:规范可能与活动有关(如:程序文件、过程规范和试验规范)或与产品(3.4.2)有关(如:产品规范、

  性能规范和图样)。

  3.7.3 质量手册 quality manual

  3.7.3 规定组织(3.3.1)质量管理体系(3.2.3)的文件(3.7.2)

  注:为了适应组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。

  3.7.5 质量计划 quality plan

  对特定的项目(3.4.3)、产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序(3.4.5)和相关资源的文件(3.7.2)

  注1:这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。

  注2:通常,质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。

  注3:质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。

  3.7.6 记录 record

  阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2)

  注1:记录可用于为可追溯性(3.5.4)提供文件,并提供验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施3.6.5) 的证据。

  注2:通常记录不需要控制版本。

  3.8 有关检查的术语

  3.8.1 客观证据 objective evidence

  支持事物存在或其真实性的数据

  注:客观证据可通过观察、测量、试验(3.8.3)或其他手段获得。

  质量管理体系基础和术语标准八

  http://www.iso888.com 2011-10-30 11:23:13

  3.8.2 检验 inspection

  3.8.2 通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价

  [/IEC指南2]

  3.8.3 试验 test

  按照程序(3.4.5)确定一个或多个特性(3.5.1)

  3.8.4 验证 verification

  通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定

  注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。

  注2:认定可包括下述活动,如:

  ——变换方法进行计算;

  ——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较;

  ——进行试验(3.8.3)和演示;

  ——文件发布前的评审。

  3.8.5 确认 validation

  3.8.5 通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期用途或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定

  注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。

  注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

  3.8.6 鉴定过程 qualification process

  证实满足规定要求(3.1.2)的能力的过程(3.4.1)

  注1:“已鉴定”一词用于表示相应的状态。

  注2:鉴定可涉及到人员、产品(3.4.2)、过程或体系(3.2.1)。

  示例:审核员鉴定过程、材料鉴定过程。

  3.8.7 评审 review

  为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动

  注:评审也可包括确定效率(3.2.15)。

  示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。

  3.7 有关审核的术语

  注:3.9中的术语和定义已在预期发布的19011中编制,该标准中的这些术语有可能变化。

  3.9.1 审核 audit

  为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)

  注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格(3.6.1) 声明的基础。

  外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。

  第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。

  第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的或注册。

  当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。

  当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方(3.9.8)时,这种情况称为“联合审核”。

  3.9.2 审核方案 audit programme

  3.9.2 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.9.1)

  3. 9.3 审核准则audit criteria

  用作依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求

  3.9.4 审核证据 audit evidence

  与审核准则(3.9.3)有关的并且能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1)

  注:审核证据可以是定性的或定量的。

  3.9.5 审核发现 audit findings

  将收集到的审核证据(3.9.4)对照审核准则(3.9.3)进行评价的结果

  注:审核发现能表明是否符合审核准则,或改进的机会。

  3.9.6 审核结论 audit conclusion

  审核组(3.9.10)考虑了审核目标和所有审核发现(3.9.5)后得出的最终审核(3.9.1)结果

  3.9.7 审核委托方 audit client

  要求审核(3.9.1)的组织(3.3.1)或人员

  3. 9.8 受审核方 auditee

  3. 被审核的组织(3.3.1)

  3.9.9 审核员 auditor

  有能力(3.9.12)实施审核(3.9.1)的人员

  .9.10 审核组 audit team

  实施审核(3.9.1)的一名或多名审核员(3.9.9)

  注1:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。

  注2:审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家(3.9.11)。

  注3:观察员可以随同审核组,但不作为其成员。

  3.9.11 技术专家 technical expert

  〈审核〉提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员

  注1:特定知识或技术包括关于被审核的组织(3.3.1)、过程(3.4.1)或活动的知识或技术,以及

  语言或文化指导。

  注2:在审核组(3.9.10)中,技术专家不作为审核员。

  3.9.12 能力 competence

  经证实的应用知识和技能的本领

  3.10 有关测量过程质量保证的术语

  注:3.10中的术语和定义已在预期发布的10012中编制,该标准中的这些术语有可能变化。

  3.10.1 测量控制体系 measurement control system

  为完成计量确认(3.10.3)并持续控制测量过程(3.10.2)所必需的一组相互关联或相互作用的要素

  3.10.2 测量过程 measurement process

  确定量值的一组操作

  3.10.3 计量确认 metrological confirmation

  为确保测量设备(3.10.4)符合预期使用要求(3.1.2)所需要的一组操作

  注1:计量确认通常包括:校准或检定[验证(3.8.4)]、各种必要的调整或维修[返修(3.6.9)]及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。

  注2:只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。

  注3:预期使用要求包括:量程、分辨率、最大允许误差等。

  注4:计量确认要求通常与产品要求不同,并不在产品要求中规定。

  3.10.4 测量设备 measuring equipment

  为实现测量过程(3.10.2)所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合

  3.10.5 计量特性metrological characteristic

  能影响测量结果的可区分的特征

  注1:测量设备(3.10.4)通常有若干个计量特性。

  注2:计量特性可作为校准的对象。

  3.10.6 计量职能 metrological function

  组织中负责确定并实施测量控制体系(3.10.1)的职能

[内审员考试]相关推荐

[内审员考试]相关栏目推荐
查看更多
上一篇:2017国际内审师考试审计基础练习题及答案 下一篇:2017年国际内审师考试单选题练习