质量管理体系审核是依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价所进行的系统的、独立的并形成文件的过程，对质量管理体系的持续改进具有重要的作用。根据审核委托方的不同，审核可分为内部审核和外部审核。内部质量管理体系审核也常称为内部质量审核，是企业(或组织)对其自身的质量管理体系所进行的审核，其目的是确定质量管理体系满足组织自身要求的程度，确定质量管理体系是否有效实施与保持。下面是yjbys小编为大家带来的大型企业内部质量审核系统的研究的知识，欢迎阅读。

　　大型企业内部质量审核系统的研究

　　对于一个大型企业来说，质量体系几乎包含质量标准中的所有过程要素，如果企业的内部审核工作由单一层面的审核部门实施，审核的广度和深度必然受到审核员数量的制约，内部审核数据稀少，将导致审核报告的分析结果不能切实反映质量管理体系的运行情况，进而制约企业质量管理水平的提升。因此，笔者认为企业内部的质量审核业务开展达到一定熟练程度后，完全可以构建一个多层次、立体化的质量审核系统，通过大数据的应用来获得更多的改进价值。此项工作的实施包含以下方面：

　　1、多层次、立体化质量审核系统的构建

　　将企业内部质量审核系统分三个层级来构建，即Ⅰ级审核、Ⅱ级审核和。Ⅰ级审核为最高级审核，由企业组织机构中的质量审核部门的专职审核员代表公司进行针对质量管理体系涉及的所有过程和部门的审核;Ⅱ级审核为系统级审核，由企业组织机构中负责各过程的业务职能系统的兼职审核员组织的针对各专业系统的质量审核;Ⅲ级审核为基层单位的兼职审核员进行的自我审核。

　　ISO9000：2005标准中对“过程”的定义：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。为使组织有效运行，组织必须系统的识别和管理所应用的过程。

　　培训部门负责组织实施人员培训系统级质量审核;档案馆负责组织实施文件控制系统级质量审核;技术部门负责组织实施技术管理系统级质量审核;计量部门负责组织实施计量管理系统级质量审核;机械设备管理部门负责组织实施设备设施管理系统级质量审核;质量控制部门负责组织实施技术检验管理系统级质量审核;生产准备部门负责组织实施工装工具管理系统级质量审核;理化测试中心负责组织实施理化测试管理系统级质量审核;零部件采购部门负责组织实施外包(外协)管理系统级质量审核;质量保证部门负责组织实施质量改进系统级质量审核。

　　2、审核员的选择

　　并不是所有的人都可以成为审核员，他是指具有特定能力要求的人，在ISO19011：2002标准中“能力”的定义是：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。因此，只有具备了良好的个人素质，以及较好的应用有关知识和技能的人，才有可能胜任审核工作，成为一名合格的审核员。GB/T19011-2003标准对审核员的个人素质提出了有道德、思想开朗、善于交往、善于观察、有感知力、适应力强、坚忍不拔、明断、自立等9个方面的要求，只有具备以上要求，才能在审核过程中公正表达、善于倾听和正确理解，与受审核方进行较好的沟通和交流，做到客观、公正。应用知识和技能的本领主要指在特定的领域内经过学习和实践从而取得的理解、掌握和处理事务的能力。这些知识和技能必须通过教育、工作经历、审核员培训和审核经历获得。

　　因此，企业应在内部各个层面选择具有很强的分析判断能力和文字、语言表达能力，作风正派、实事求是，掌握和熟知所审核范围内的质量管理体系文件，具有基本的技术业务知识的员工作为审核员，使其接受国家资格培训机构的培训、取得内部审核员资格证书，并定期接受内部审核相关知识和业务培训。

　　3、审核程序的编制

　　企业要建立一个以PDCA为审核思路的内部质量审核程序，指导公司级专职审核员和系统级与基层单位的兼职审核员按统一的审核标准来实施审核。PDCA循环是由策划(Plan)—实施(Do)—检查(Check)—处置(Act)4个

　　要素构成的一种循环的持续改进的工作方法。制定计划是为了实施，通过检查才能确认实施的效果;检查是处理的前提，而处理才是检查的目的，只有通过处理才能为制定下一个循环的计划确立依据。

　　PDCA循环应用于内部审核的第一阶段是审核策划阶段，即程序中应规定审核计划如何建立。审核计划用以指导审核的实施，应明确审核目的、审核范围、审核准则、审核类型、审核时间和审核频次。审核内容的记录应以检查单为载体，质量管理体系审核检查单以质量管理体系过程程序文件为准则，以质量管理体系过程或部门为单元编制;主要生产线审核检查单以相应的三方、顾客规范和质量体系程序为准则，以生产线为单元编制，年度审核时应包含对人员、设备、材料、操作程序、环境、工艺控制等要素的审查;产品质量审核检查单以工程数据、顾客规范为准则，按项目产品典型结构形式和加工特点编制。

　　PDCA循环应用于内部审核的第二阶段是审核实施阶段，即程序中应规定内部审核如何实施。通常，审核方式为现场审核;受审核方需安排陪审人员;审核员应按审核检查单条款进行符合性确认，记录符合性证据;审核结束时，审核员将审核结果与受审核单位进行沟通，并形成审核结论，由受审核方进行签字确认。程序中还应规定当发现不符合项时，审核员如何编发不符合项报告、责任单位接到不符合项报告后如何进行答复以及审核员如何对不符合项进行跟踪验证等内容。

　　PDCA循环应用于内部审核的第三、第四阶段是审核计划的评审和改进阶段，即程序中应规定按适当的时间间隔对审核计划进行评审，以评定其是否已达到目的，并识别改进的机会。程序中应规定建立审核数据分析及跟踪系统;通常，按计划完成审核后，审核方应编写年度质量审核报告。年度质量审核报告应对数据分析及跟踪系统内的问题及原因类型进行分类，按部门、过程、生产线、年度趋势等进行分析，并对体系年度运行给出符合性、有效性、充分性、适用性的审核结论。审核报告的结论应作为管理评审的输入，评审结果可能导致纠正和预防措施以及改进审核计划。

　　结论

　　在质量管理体系的建立和保持过程中，内部质量管理体系审核一直发挥着积极的作用，可以说，质量审核在一定程度上促进了质量管理体系的不断保持和完善，为质量管理体系的改进提供了方向。有效实施质量审核，是质量管理体系追求的目标之一。根据企业内部特点，通过构建多层次、立体化的内部质量审核系统，加大了质量审核数据的采集和分析，有利于管理者代表更准确地判定企业质量管理体系的运行情况，为企业质量管理体系的发展提供改进方向。